潍坊多举措保障药品质量安全,推动药品产业高质量发展

2023-01-18 13:31:01 来源: 大众网 作者: 姚双玉

  大众网·海报新闻记者 王辉 潍坊报道

  1月18日,潍坊市政府新闻办召开新闻发布会,介绍潍坊市2022年全市药品安全情况。

  2022年以来,潍坊市严格落实“四个最严”要求,全面加强药品安全监管,不断完善监管工作机制,强化监管执法效能,全方位守牢药品安全底线,药品评价性抽检合格率连年保持100%,未发生药品安全事件,全市药品安全形势平稳向好。

  据介绍,2022年,全市药品安全统筹日常监管、专项整治、风险监测、稽查办案、能力建设、政策扶持等措施,全力保障药品质量安全,推动药品产业高质量发展。

  强化责任落实,推进党政同责落实落地。以药品安全专项整治行动为抓手,建立健全药品安全工作机制,出台了《潍坊市全面加强药品监管能力建设的若干措施》,从提升为企服务能力、提升检查执法办案能力、提升技术支撑能力、提升风险防控能力、提升工作保障能力5个方面,建立健全科学、高效、权威的药品监管体系,形成市县镇三级联动、多部门协同推进的药品安全保障格局。

  强化执法检查,开展药品质量安全提升行动。持续加固疫苗质量管理,结合药械化领域“打击侵权假冒”工作,靶向开展了药品经营使用环节专项检查、第二类精神药品、医疗机构中药制剂室、医疗器械“护眼行动”等10余项专项检查,全市共检查药品、医疗器械、化妆品相关企业单位27300余家,药品零售使用单位和三级监管医疗器械经营企业检查覆盖率达到100%,疫苗使用单位完成两轮次全覆盖检查。强化药械质量和药店疫情防控“双监管”。将药店疫情防控纳入到药店日常监管当中。对全市21家疫情防控储备相关药械单位、170家新冠病毒检测试剂经营企业和使用单位进行了全覆盖监督检查,坚决守牢“双防线”。加强网络销售监管,全市共检查药品、医疗器械网络销售企业和化妆品网络经营者1936家。

  强化专项整治,严厉查处药品安全违法犯罪行为。实施药械化领域“铁拳2022”行动,坚持对药品违法犯罪行为“零容忍”,保持对药品违法犯罪行为的高压态势,全市共查办案件1562件,罚没款2.75亿元。

  强化风险管理,不断增强隐患排查能力。集中开展药械化风险隐患排查,累计排查化解药品、医疗器械、化妆品风险隐患点597个。开展药械化监督抽检1238批次,不合格产品处置率100%。配合开展药品评价性抽检247批次,合格率100%。全市药品不良反应监测报告17279例,医疗器械不良事件监测报告5574例,化妆品不良反应监测报告1736例。

  多种形式并举,提升药品安全保障水平。聘请20名高等院校、药械化生产经营企业、医疗机构等领域的专家学者,组建“药监智库”,充分发挥智力支撑作用,助力提升依法科学治药水平。建立健全市县两级药品安全事件应急处置体系,市场监管、卫健等多部门联合,省市县三级联动开展药品安全事件应急演练,提升应急处置能力,成为全省首个开展市级药品安全事件应急演练的市。

  下一步,潍坊市将推动出台《关于落实党政领导干部药品安全责任制的实施意见》,深入推进药品质量安全提升行动,严格落实网格化监管责任,继续保持药品违法违规行为高压态势,进一步加大惩治力度,全面净化药械化市场,不断提高人民群众获得感、幸福感和安全感。同时,多形式开展药品安全科普宣传,增强药械化单位主体责任意识,提高公众自我保护能力,不断巩固药品安全社会共治格局。