潍坊市仁海医药连锁有限公司存违规经营情况被通报

2018-09-21 13:51:00    作者:张坤   来源:大众网  我要评论

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[提要]根据《潍坊市食品药品监督管理局2018年度药品市场监督检查计划》和《潍坊市食品药品监督管理局关于开展2018年度药品经营企业飞行(跟踪)检查工作的通知》,市局于2018年9月12日-14日对奎文、寒亭、高新3家零售连锁总部进行了飞行检查。潍坊市仁海医药连锁有限公司存违规经营情况被通报,通报如下:

  大众网9月21日讯(记者 张坤)根据《潍坊市食品药品监督管理局2018年度药品市场监督检查计划》和《潍坊市食品药品监督管理局关于开展2018年度药品经营企业飞行(跟踪)检查工作的通知》,市局于2018年9月12日-14日对奎文、寒亭、高新3家零售连锁总部进行了飞行检查。潍坊市仁海医药连锁有限公司存违规经营情况被通报,通报如下:

  潍坊市仁海医药连锁有限公司。企业未按要求保存验收记录,查询计算机管理系统,2016-2017年度仅留存有3条验收记录,与企业经营实际不符;企业计算机管理系统每日在服务器上自动进行数据备份,但企业未按要求采用安全、可靠的方式对备份数据进行存储;企业药品质量档案中无2016-2017年度的药品质量信息;企业培训记录不全,未见2017年度员工培训笔记;企业未按要求及时修订《药品经营质量管理体系文件》。如企业制定的《特殊管理药品的进、存、管、销的管理制度》中对精神药品和毒性药品购进、验收、储存、保管等进行了规定,但企业经营范围中未包含上述药品;企业与潍坊华潍医药有限公司签订的质量保证协议内容不全,供货方单位未签署姓名和日期;2018年1月4日,公司由山东华潍医药有限公司购进了“一清片”(辽宁康博士制药有限公司生产,批号:20170306)5盒,验收记录中未记录药品批准文号。

  上述企业存在个别违反药品GSP的经营行为,市局责令限期整改,要求相关区局依法加强日常监管,并监督企业切实整改到位。

 

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