潍坊市中天药店连锁有限公司存违规经营情况被通报

　　大众网9月21日讯(记者 张坤)根据《潍坊市食品药品监督管理局2018年度药品市场监督检查计划》和《潍坊市食品药品监督管理局关于开展2018年度药品经营企业飞行(跟踪)检查工作的通知》，市局于2018年9月12日-14日对奎文、寒亭、高新3家零售连锁总部进行了飞行检查。潍坊市中天药店连锁有限公司存违规经营情况被通报，通报如下：

　　潍坊市中天药店连锁有限公司。企业于2015年2月26日、12月11日变更了质管部长(见公司任命文件)，企业未组织开展内审;企业文件发放记录不全，如缺少2015版《质量管理体系文件》的发放记录、2012版《质量管理体系文件》的回收记录等;企业未制订设施设备验证管理制度; 企业未对计量器具及温湿度监测设备进行定期校准或检定，如企业“计量器具管理制度”规定，计量器具应每年检定一次，编号C1-C7的戥称仅可查询到2015年12月3日的校准证书;未按包装标识温度要求储存药品，如“头孢克肟咀嚼片”(山东海山药业有限公司生产)储存于常温库内，现场检查时常温库内室温为29°C; 企业未建立质管部长王秀娟的2018年度员工培训教育档案;

　　未见企业质管部质管员张珊珊和出库员刘欣的健康体检证明;企业未按要求及时修订《质量管理体系文件》，现用文件执行日期均为2015年8月10日。如，文件中仍制订有“药品电子监管管理制度”;企业未定期对温湿度监测系统进行验证(现场检查时，企业仅能提供2015年10月份北京龙邦科技发展有限公司出具的验证报告)。

　　上述企业存在个别违反药品GSP的经营行为，市局责令限期整改，要求相关区局依法加强日常监管，并监督企业切实整改到位。