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我国将在改进药品生产环节监管上实现四个突破 (图)
作者: 2007-02-23 08:14:00 来源:新华网 --
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    新华网北京2月22日电(记者张晓松)记者日前从国家食品药品监督管理局了解到,今后我国将在改进药品生产环节的监管上实现以下四个突破:

    ——将注射剂列为高风险产品进行重点监管,增加监督检查的频次,突出重点检查的内容,与市场抽验相结合,形成多方位监管的合力;

    ——对注射剂、生物制品、特殊药品三类生产企业试行驻厂监督员制度;

    ——提高《药品生产质量管理规范(GMP)》飞行检查的质量和效果,针对高风险产品生产中易产生质量问题的原辅料投料、工艺过程、药品出厂检验等环节进行重点检查;

    ——严厉打击和查处违法违规行为,对不按药品GMP规定进行生产、偷工减料、以次充好的企业,责令停产整顿,收回《药品GMP证书》,并通过媒体予以曝光;对故意规避监管、弄虚作假、生产假劣药品的,吊销其《药品生产许可证》一次性淘汰出局。同时,对严重违法违规生产的主管人员和直接责任人,按照药品管理法的规定,追究责任。

换新医 新华社发

资料图片:换新医 新华社发

    国务院紧急部署加强监管保障公众饮食用药安全

    新华网北京2月16日电(记者张毅)记者16日从全国整顿和规范市场经济秩序领导小组办公室了解到,自2月8日国务院召开全国加强食品药品整治和监管工作电视电话会议以来,有关部门紧急部署,加强监管,并派出检查组分赴各地监督检查,切实保障公众饮食用药安全,保证广大人民群众过一个欢乐祥和的春节。

    农业部日前派出9个督查组,赴北京、河北、河南、海南等省市,督导农产品质量安全执法专项行动进展情况。商务部派出10个检查组,赴北京等10个省区市,检查春节市场食品供应、食品安全和应急机制的情况。卫生部组织各地对节日期间易发生中毒的熟肉制品、猪油、鲜活水产品、保健食品等加强监测,对提供“年夜饭”的餐馆和庙会、游园活动重点监管。工商总局对节日消费量大的粮、肉、蔬菜、饮料、酒类、调味品、食用油等开展节前检查。食品药品监管局部署了加强春节和“两会”期间食品安全综合监督。

    针对当前食品药品安全存在的突出问题,有关部委全面安排各项整治工作。商务部近期加强生猪屠宰、酒类等管理。卫生部要求各地将监管重点放在小型食品生产经营单位上。工商总局要求打击制售不合格食品、无证无照经营以及印制假包装、假标识、假商标等违法行为,完善不合格食品退市制度。质检总局部署开展集中整治,重点打击食品黑窝点和使用非食品原料生产加工食品违法行为,实施不合格食品召回制度。食品药品监管局部署开展对药品生产批发零售企业进行全面检查,在药品生产企业试行驻厂监督员制度,加大对互联网药品信息服务和交易服务的监督管理。

    针对当前农村食品药品安全存在的问题,农业部、工商总局、质检总局和食品药品监管局全面部署进行专项整治。各部门还部署各地制定应急预案,一旦发生食品药品安全事件,沉着应对,合理处置,防止事态蔓延,稳定群众心理,正确引导舆论。

    对涉嫌犯罪的制售假冒伪劣食品药品案件,公安部要求各地公安机关要及时介入,积极侦查,依法追究涉案人员刑事责任。监察部要求加强对案件查处的督促和指导,对违反法律法规、拒不移交涉嫌犯罪案件的行政执法机关及其工作人员,追究其行政责任,涉嫌犯罪的,移送司法机关。

  基本用药定点厂家:让百姓用上安全有效价廉药品

    新华网北京2月18日电(记者 张晓松)全国首批城市社区、农村基本用药定点生产企业日前在北京联合签署《做好城市社区、农村基本用药定点生产工作承诺书》,郑重承诺不辜负政府和公众期望,努力使广大人民群众用上安全、有效、价廉的药品,保证群众用得到药、用得起药、用到好药。

    他们表示,将在加强药品质量管理,保证药品质量的同时,以适宜的药品规格、包装和价格满足城市社区和农村医疗需要,同时保证定点药品配送的及时性和配送的覆盖面,切实使人民群众用上安全、有效、价廉的药品。

    为切实保障常用廉价药品的市场供应,国家食品药品监督管理局近期公布了首批10家定点生产“城市社区、农村基本用药”的企业。它们是:北京双鹤药业股份有限公司、华北制药股份有限公司、华北制药集团制剂有限公司、常州制药厂有限公司、西南药业股份有限公司、成都第一制药有限公司、青海制药有限公司、天津达仁堂制药厂、大连美罗中药厂有限公司、山东方健制药有限公司。

    ·药监局:加强春节和“两会”期间食品安全工作

    ·百姓视角:我国食品安全还有哪些薄弱环节?

    ·四部委多管齐下 今年将重点整顿食品市场安全

    ·广东新招管药:在药企安插质量管理“内线”

编辑: 曲剑
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