创新工作方式站好"哨兵岗" 提升风险信号挖掘能力

　　市食药监局不良反应中心不断摸索实践，提升风险信号挖掘能力

　　8月14日，记者从潍坊市食品药品监督管理局获悉，长期以来，潍坊市食药监局不良反应中心不断摸索实践，不断创新工作方式，发扬哨兵精神，风险信号挖掘能力显著提高

　　“收集大量病例、分析大量数据，最后就是为了在说明书上添几个字。”潍坊市食药监局不良反应中心主任秦英谈到工作时说，药物说明书看上去只是一张纸，对患者来说却性命攸关，如果说明书不能详尽地描述使用后可能出现的不良反应，很可能对患者产生严重损害甚至危及生命。

　　2016年9月份，市妇幼保健院上报了6例医用消毒耦合剂操作者使用后发生皮肤损害的不良事件。市食药监局不良反应中心调查发现，不止产品质量不合格，产品及原料的自检不合格，注册证也已过期。市食药监局不良反应中心及时将风险信号现场调查报告核对整理后提交山东省食药监局不良反应中心。山东省食药监局成立检查组派驻企业展开调查，对该企业采取停业整改，并立即召回相关批次产品，有效控制了产品风险。市食药监局不良反应中心对风险信号的快速反应和准确应对得到高度好评，同时收获了山东省食药监局不良反应中心成立以来对地市级监测机构的第一封表扬信。

　　药品不良反应和医疗器械不良事件监测风险识别及分析评价水平的提高，需掌握大量监测数据。为解决这一问题，2016年市食药监局不良反应中心在全市市直医疗机构实行监测联系点制度，派驻监测联系员，协助各单位开展药械化安全性监测工作，把监测触角延伸至临床科室等诊疗一线。

　　2016年潍坊市直医疗机构全年共计上报药品不良反应病例同比增长79.8%，上报医疗器械不良事件报告同比增长351.9%……有这些宝贵的数据为基础，潍坊市药械化安全性监测工作成效显著提升。