2014-06-19 08:53:00 来源:潍坊新闻网 我要评论
自6月1日起,国家食品药品监督管理总局发布的新版《医疗器械监督管理条例》正式实施,作为最高风险级别的三类医疗器械——隐形眼镜,特别是彩色美容隐形眼镜,被列为重点监管对象。17日,记者走访了解到,城区不少小型眼镜店和学校附近的摊贩的彩色隐形眼镜热销,多数消费者对新规定并不知情。
市场 彩色隐形眼镜热销,挑好图案现场配
自6月1日起,新修订的《医疗器械监督管理条例》正式实施,隐形眼镜特别是彩色美容隐形眼镜纳入重点监管对象。按照新办法,商家如果没有“医疗器械经营许可证”售卖隐形眼镜,一经发现,处罚至少5万元起步。
6月17日,记者走访城区多家小型眼镜店以及商场、学校附近的格子铺等,发现各种彩色隐形眼镜热劲不减,“三无”产品仍然在卖。
在世纪泰华附近789商城一家名为“春天饰品”的店里,老板告诉记者,只要顾客挑选好了彩色隐形眼镜图案,告知一下框架眼镜的度数,她现场就可以配好,价格多在50元-60元。记者拿起一小瓶彩色隐形眼镜发现,上面有英文和韩文,没有任何中文标识。
记者走访发现,市面上除了一些“三无”产品外,也有“卫康”、“博士伦”等品牌的彩色隐形眼镜在零散销售。
消费者 图便宜选择小店购买彩色隐形眼镜
家住奎文区泰华领域附近的李女士告诉记者,她戴彩色隐形眼镜已经多年,周围的女性朋友也大都戴彩色隐形眼镜。
“我一直在潍坊学院附近的一个小店里购买,一副彩色隐形眼镜70元左右。”李女士表示,正规眼镜店的彩色隐形眼镜售价在100元-300元不等,很多爱美但收入不高的女孩子接受不了,她们更愿意从格子铺或小店里购买。
李女士说,虽然都是从小店里购买彩色隐形眼镜,但她尽量选择一些正规的牌子。“现在有很多小姑娘贪图便宜和追求花样,从地摊上买‘三无’产品,前段时间我朋友就因为戴‘三无’彩色隐形眼镜,造成眼角膜发炎。”李女士说。
卖家 小店无力负担正规办证成本
既然新版《医疗器械监督管理条例》将彩色隐形眼镜纳入重点监管对象,那么经营者为什么不按照正规的流程来销售彩色隐形眼镜呢?业内人士告诉记者,单纯销售彩色隐形眼镜利润低,正规经营办证成本高,所以小店只能望而却步。
“如果办理一个正规的医疗器械经营许可证,包括人员素质、注册资金、店铺面积等要求,根本不是小店可以负担得起的。”潍坊艾豪教育眼睛有限公司的负责人赵先生告诉记者。
据了解,国家前几年已经把隐形眼镜列入监管,但是没有太明确的处罚规定。此次新版条例出台让监管更加具体可行。
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一家格子铺内 78瓶彩色隐形眼镜被查
自今年6月1日起,新修订的《医疗器械监督管理条例》正式实施。6月18日,奎文区食品药品监督管理局对辖区部分眼镜店进行了检查,依法查处无证彩色隐形眼镜78瓶。
6月18日,奎文区食品药品监督管理局对学校附近及商场的彩色隐形眼镜进行了检查。当日上午10时许,记者随检查人员来到世纪泰华附近的789商城。在一家名为“乐乐家”的格子铺中摆着各种彩色隐形眼镜。问及是否有医疗器械经营企业许可证时,店主表示并不知情。“这里的格子铺都是租出去的,我们只是帮忙代卖,这些彩色隐形眼镜的主人有没有经营许可证,我们也不清楚。”店主说。而对于彩色隐形眼镜属于三类医疗器械之事,该店主更是一头雾水。
记者看到,格子铺的这些彩色隐形眼镜都装在小瓶子中,标注价格有59元、64元等,瓶身上的说明多是韩文或日文。经清算,店内共有彩色隐形眼镜78瓶,检查人员全部依法进行了查处。记者 李廷辉 殷梦 范国强 李早花
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