云南白药承认药品含有毒材料 曾发现28例不良反应

　　大众网济宁2月17日讯(记者 李龙)近日，有媒体报道称香港卫生署、澳门卫生局发文指令回收五款中成药，分别为“云南白药胶囊”、“云南白药散剂”、“云南白药膏”、“云南白药气雾剂”和“云南白药酊”，上述产品被发现含有未标示的乌头类生物碱。由此，云南白药继被爆胶囊水分不合格、含“断肠散”草乌后，又被推上了产品存质量问题的风口浪尖。

　　云南白药是云南著名的中成药，由云南民间医生曲焕章于1902年研制成功，原名“曲焕章百宝丹”。对跌打损伤、创伤出血有很好的疗效。1995年，云南白药被列为国家“一级保护中药”，之后一直由国家卫生部绝密为其保存。

　　据了解，此次被香港指令回收的云南白药系列中成药均为内地制造。对于产品被召回一事，云南白药集团股份有限公司、云南省食品药品监督管理局、国家食品药品监督管理局均发文对药品的安全性及处方保密问题进行公示或说明。2月8日，云南白药在其官网上发布了一篇《关于产品安全性的相关说明公告》。该份公告虽然声称是对被检出“乌头类生物碱”的事件说明，但提及“乌头类生物碱”的仅有粗略数句，更多的则是对其历史悠久、药品成分保密的宣扬。公告最后一句“作为海外市场一部分的香港、澳门，其销售收入占公司总体销售收入比重极小，对公司经营业绩影响甚微”，对投资者作了如此说明，这或许从另一个角度可以解释云南白药股价依然坚挺的原因。

　　香港卫生署表示，乌头类生物碱可能带有毒性。如不适当地使用，可引致口唇和四肢麻痹、恶心、呕吐及四肢无力等不适症状，严重者更会引致危害生命的情况如呼吸困难和心律失常。

　　而据此次公告，云南白药承认配方中含有乌头类物质，并称“含有乌头类成份的药材毒性与其双酯型乌头碱的含量高低有密切关系。通过炮制，乌头碱水解成乌头次碱、乌头原碱，可使毒性大大降低。”2月5日的一份说明中则称“通过炮制，乌头碱水解成乌头次碱并进一步水解成苯甲酰乌头原碱。”而大众网记者翻阅相关资却找不到关于乌头次碱的说明，仅有次乌头碱。而不论是次乌头碱还是乌头原碱，均为有毒产品，并且“只能用于实验室检验使用，不作其他用途。”

　　即使能通过炮制来降低药品配方中乌头类物质的毒性，但云南白药的该份公告并没有明显的应对香港卫生署指令回收原因的解释：“根据产品注册资料及中药文献，有关中成药的成分不应包含被检验出的乌头类生物碱”。“毒性降低”与“不应包含”，这属于两个概念。就此，云南白药集团股份有限公司一和姓人员在接受本网记者采访时称，产品被召回的事情云南省食品药品监督管理局与国家食品药品监督管理局均发布了相关公告，“一切以公告为准”。

　　该份公告同时声称，“在2010年至2012年间，共生产销售云南白药(4g/瓶)1亿瓶、云南白药胶囊(0.25g/粒)17亿粒，公司通过主动开展不良反应监测工作，三年间共监测到涉及云南白药和云南白药胶囊的各类不良反应共计28例，主要表现为皮肤过敏、发痒等;未监测到严重不良反应，产品的有效性和安全性毋庸置疑。”如果不出现此次有关产品被香港卫生署召回事件，公众是否会知道3年间有28例消费者的不良反应?上述和姓人员称，只有发生严重不良反应才会向社会予以公布，这28例的不良反应属于正常范围内，是不需要向社会公布的。同时，该和姓人员告诉记者，虽然销往不同地区的产品包装颜色会不一样，但产品的配方是一样的。

　　据中国广播网报道，2003年，广州暨南大学华侨医院发生了一起云南白药中毒抢救无效死亡的案子。事后，法院判决书里面载明了云南白药含有草乌，患者出现乌头碱中毒症状。

　　不论是产品安全性的说明还是其他公告，都会提到“云南白药为纯中药制剂，是处方药(散剂、胶囊剂)，需在医生指导下用药，应按医嘱及说明书使用。”但大众网记者走访了几家大型药房得知，云南白药系列药品均被摆列在0TC专柜，药店工作人员也表示在销售时云南白药为非处方药。

　　药品配方属于国家绝密也似乎成了一把万能钥匙。2009年，北京的赵因律师就因为服用云南白药出现过敏反应，发现云南白药里面还含有毒性药材草乌。赵因律师认为，云南白药没有在说明书中标明草乌成分，侵犯了患者和医务人员的知情权，未尽到警示义务。最终，这场诉讼因云南白药以国家绝密为抗辩理由而被驳回。