PD1真的那么有效吗

　　2017年9月，默沙东宣布，欧盟委员会（EC）已批准PD-1免疫疗法Keytruda作为一种单药疗法，用于局部晚期或转移性尿路上皮癌成人患者的治疗。
　　Keytruda获批单药二线治疗，是基于关键性III期临床研究KEYNOTE-045的出色结果。该研究在542例既往接受含铂化疗后病情进展或复发的转移性或局部晚期、不可切除性UC患者中开展。研究中，患者以1:1的比例随机分配至Keytruda单药治疗（n=270）或研究者选择的化疗方案，治疗直至不可接受的毒性或疾病进展，在病情无进展的患者中可以治疗长达24个月。
　　分析数据显示，Keytruda在OS方面具有显著优越性，Keytruda治疗组中位OS为10.3个月（化疗组为7.4个月），Keytruda使死亡风险降低27%。Keytruda治疗组的ORR显著提高，ORR为21%，其中完全缓解率为7%，部分缓解率为14%；化疗组ORR为11%，其中完全缓解率为3%，部分缓解率为8%。Keytruda治疗组中位DOR尚未达到（范围：1.6+个月至15.6+个月），化疗组中位DOR为4.3个月（范围:1.4+个月至15.4+个月）。Keytruda治疗组与化疗组的PFS无统计学显著差异性。

　　尿路上皮癌术后，选择PD-1抑制剂治疗
　　2017年3月，伍先生（化名）在常规体检时发现膀胱占位，进一步检查，经肺X光、腹部盆腔增强CT、肝胆胰脾超声、双肾、膀胱、前列腺超声等检查，提示膀胱占位性病变，左侧壁实性病变，考虑膀胱癌可能。为使病情得到确诊，次月伍先生接受了经尿道膀胱肿瘤切除术（TURB-T），术中诊断为膀胱肿瘤，切除肿瘤及基层，术后病理提示：高级别浸润性尿路上皮癌，侵犯浅肌层。术后，接受卡介苗灌注治疗。
　　为了寻求更好的治疗，伍先生积极寻找新的治疗方法，经过综合比较，最终选择PD-1抑制剂治疗。2017年6月，伍先生的亲友一行带着伍先生的病历资料拜访杭州五舟，咨询PD-1抑制剂的购买事宜。杭州五舟的医学顾问根据伍先生的病历资料初步评估，认为伍先生可以使用PD-1抑制剂，但是需要香港肿瘤医生会诊后才开具处方。
　　香港肿瘤专家开处方，PD-1抑制剂送到家
　　伍先生的亲友签订会诊合同后，杭州五舟的医学顾问将伍先生的病历资料整理撰写成病情简述，并附上相关的检查报告发给香港肿瘤专家做远程会诊。会诊结果显示伍先生可以使用Keytruda，会诊专家开具处方，处方报香港药监局备案。杭州五舟的工作人员第一时间乘飞机到香港按处方拿药，将药品放在符合Keytruda储存要求的保温箱（箱内放医用冰块和温度监控器）里，与处方一起送到盛先生家中。

　　工作人员向盛先生及家人详细解说处方：Keytruda的使用剂量为每次200mg，即2支100mg，按1:1的比例溶于200ml生理盐水，静脉滴注30分钟，每3周一次。Keytruda必须放在2℃～8℃的环境里保存。工作人员特意提醒伍先生的家人，在第一次注射时要注意观察伍先生的反应，一旦出现副反应可及时处理。幸运的是，在注射Keytruda过程中，伍先生没有出现明显不适。经过4次注射，一个疗程结束后，复查报告显示，伍先生病情稳定，肿瘤没再进展。
　　“对于膀胱癌，无论是膀胱根治术还是部分切除术，治愈率均取决于手术中的发现；若癌症未转移至淋巴结，治愈率可达75%~80%。若患者拒绝切除术，仅放化疗，保留膀胱，复发率为50%左右。”杭州五舟的医学顾问说，“PD-1免疫疗法是当前备受瞩目的新一类抗癌免疫疗法，旨在利用人体自身的免疫系统抵御癌症，通过阻断PD-1信号通路使癌细胞死亡，具有治疗多种类型肿瘤的潜力，膀胱癌患者正在从中获益。”
　　中国患者怎样购买到PD-1？
　　杭州五舟可以为客户购买香港已经上市、香港正规医院、开具正规处方的PD-1抑制剂（Opdivo和Keytruda）。首先，请香港医院的肿瘤专家为患者做远程会诊；接着，会诊专家会诊后根据病情开具处方；最后，工作人员乘飞机用保温箱将药品及医院处方等送至患者家中。客户足不出户就能买到安全放心的PD-1新药（Opdivo和Keytruda）。电话：400-150-8089；网址www.hzwuzhou.cn/pdone/