潍坊药监系统明确监管责任帮扶企业发展

潍坊市政府新闻办公室副主任魏国建主持会议

潍坊市食品药品监督管理局党组副书记、副局长宋希明会上讲话

潍坊市食品药品监督管理局副局长刘洪宝通报2012年十大假案

潍坊市食品药品监督管理局党组成员、副局长祝业光回答记者提问

　　大众网潍坊12月12日讯(记者 沈晓茜)11日下午，潍坊市药监局召开潍坊市食品药品安全工作新闻发布会。记者从会上了解到，2012年以来，潍坊药监系统在工作中，明确监管责任，不断创新食品、药品监管，服务食品、医药企业，促进潍坊产业的经济发展。

　　会议由潍坊市政府新闻办公室副主任魏国建主持，潍坊市食品药品监督管理局副局长宋希明、祝业光、刘洪宝出席会议，并回答记者现场提出的问题。

　　据介绍，潍坊药监局在工作中，将食品药品安全工作列为各级政府年度综合考核的“一票否决”项，并按照“地方政府负总责，监管部门各负其责，企业是第一责任人”的要求，层层签订责任书，进一步健全完善了食品药品安全责任体系。

　　潍坊药监局对餐饮保化监管不断强化，继续抓好“五统一”管理、开展了量化分级等级评定工作和诚信体系建设，为2412家餐饮单位建立了电子监管信用档案。完成了各类重大节会和上级领导来潍期间的28次重大活动餐饮安全保障工作。开展了保健食品化妆品生产企业质量授权人试点工作和保健食品经营企业预登记和备案工作，办理预登记企业726家，备案企业1721家。

　　潍坊药监局开展食品医药经济发展优质服务百日行动，围绕“四品一械”的研发、生产、流通等环节，梳理确定了重点帮扶发展27个企业33个项目，深入企业一线调查研究，现场解决了新建企业、产品注册、车间改造等难题254个，有力地促进了食品医药经济发展。1-10月份，全市药械生产企业实现销售收入89.12亿元，同比增长18.56%，药械经营总额达到146亿元，同比增长15.26%。到年底，医药工业生产销售总额有望突破100亿元，药械经营总额有望突破164亿元，医药产业总量居山东省前列。

　　近年来，潍坊药监局组织了新版药品GMP实施情况调查摸底工作和药品GSP认证工作，完成了230余家药品零售企业GSP现场认证，对7家药品生产企业进行了GMP跟踪检查，对18家药品经营企业进行了GSP认证跟踪检查。开展了基本药物配送企业、全市医疗机构基本药物制度实施情况、基本药物质量管理情况专项检查，为48家基本药物配送企业建立了监管档案，保证了基本药物质量安全可供追溯。

　　潍坊市局审批大厅窗口办理各类审批事项46005件，办结46005件，同比增长20%以上，继续保持了“红旗窗口”荣誉称号。狠抓药品不良反应和医疗器械不良事件监测工作，收集、上报ADR病例报告15486例，其中新的严重的2252例，占比14.5%;医疗器械不良事件上报2949 例，严重的197例，占比6.7%。重点加大了对本地生产品种、医疗机构制剂，特别是基本药物的抽验力度，共计抽样2160批，完成检品1546批，合格率96.18%，其中我市基本药物89批，合格率为100%。

发布会现场