潍坊市人民医院顺利通过国家药物临床试验机构资格认定

　　大众网5月19日讯（记者 赵丽）5月16日，国家食品药品监督管理局在官网发布第7号药物临床试验机构资格认定公告，经资料审查和现场检查，潍坊市人民医院通过国家药物临床试验资格认证，认定专业为血液内科、骨科 、肿瘤、神经内科、内分泌、肾病、消化内科。

　　潍坊市人民医院于2014年向国家食品药品监督管理局提出申请。期间，医院对国家药物临床试验机构申报及认定工作给予高度重视，药物临床试验机构各部门、临床试验伦理委员会以及各相关科室团结协作，按照《中华人民共和国药品管理法》《药物临床试验机构资格认定办法》的有关规定，认真做好了各项迎检工作。2017年3月9日至10日，国家食品药品监督管理总局评审专家组对该院药物临床试验机构、伦理委员会以及我院申报专业进行了细致的考核和现场检查，专家组对潍坊市人民医院的工作表示满意，并提出了改进意见。经国家食品药品监督管理局审核，确认潍坊市人民医院具备药物临床试验资格。

　　【药物临床试验】

　　药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究，其目的是确定试验药物的疗效与安全性，是新药上市的必经之路。为保证药物临床试验的科学规范，为保障受试者的安全和权益，我国《药物临床试验质量管理规范》规定药物临床试验(Ⅳ期除外)只能在国家食品药品监督管理局认定的药物临床试验机构开展，并对机构的条件、设施、人员配备等提出了严格的要求。

　　国家药物临床试验机构资格的获得，是一所医院医疗水平和科研能力的综合体现，对于培养和提高医务人员，严谨科学规范的医疗作风和科研素质，切实提高我院整体科研水平，扩大医院的医疗和学术影响，具有重要的推动作用。