临床试验作为人类追求生命健康过程中的重要一环，照亮着医学前行的道路，引领科学不断探索与突破。2005年欧洲临床研究基础网络(ECRIN）联合美国和加拿大，提议将每年的5月20日定为国际临床试验日，让公众理解临床试验的意义与价值，增加公众认知度、认可性、认同感。临床试验的科普需要社会各方共同参与，让我们把这份“爱”传递下去。

　　什么是临床试验？

　　规范化来说，临床试验，指以人体（患者或健康受试者）为对象的试验，意在发现或验证某种试验药物的临床医学、药理学以及其他药效学作用、不良反应，或者试验药物的吸收、分布、代谢和排泄，以确定药物的疗效与安全性的系统性试验。

　　简单化来说，在攻克疾病的道路上，临床试验是必经之路。每个临床试验的设计，都是在用最科学的方式，找出更新、更好的治疗方法来帮助病患。

　　参加临床试验，能够为受试者带来什么好处？

　　1.获得最新的治疗手段

　　临床试验往往代表着最前沿、最尖端的治疗方向。有些药物尚未在国内上市，但已在国外上市并应用，其安全性和有效性更有保障。在最迫切需要药物时，患者或许可以提前好几年从中获益，延长生命周期，改善生活质量。

　　2.减轻医疗负担

　　临床试验中的研究药物和检查通常是免费的。对于患者来说，往往不必过于担心花费问题，可大大减轻医疗负担，缓解家庭压力，也为长期有效治疗争取到可能。此外，还为患者提供补贴，例如交通补贴、采血营养补贴等。

　　3.专业的照护与指导

　　临床试验与普通治疗的区别是其有一整套完整且严格执行的流程。一般是在该领域的权威医院开展，会安排专门的研究助理来帮助患者，定期监测病情，进行规范地治疗和随访，获得更为全面、细致的医疗指导。

　　4.参与临床试验的成就感

　　临床试验是对科学研究和医疗事业的贡献。新药上市后，将会惠及更多的患者。患者的参与提供了有效的研究数据。每当新的治疗方案有好的疗效或者使用过的药物成功上市救治更多病人时，患者也会获得巨大的成就感。

　　参加临床试验安全吗？

　　1.严格的审批与监管

　　出于对患者利益的保护，在任何国家和地区开展，都必须获得监管部门和伦理委员会的批准。并不是所有医疗机构都可以开展临床试验，必须是符合《药物临床试验机构管理规定》并在国家药监局备案系统通过的医院才有资格开展。这是对患者健康的基本保障。

　　2.严格的准入条件

　　每个参与的患者都有自己选择的权利。参加临床试验前，医生会向患者详细介绍试验情况，说明试验利弊与个体差异，患者在充分了解并且知情同意后才可以开始。也不是所有的患者都可以参加药物临床试验，只有符合入选标准的患者才会进入治疗期，这是对患者安全的重要保障。

　　3.随时退出、全程保障

　　受试者的权益和安全是临床试验考虑的首要因素，优先于对科学和社会的获益。尽管在开始前会进行充分的准备，但仍可能有一些风险是我们所不知道的或伴随治疗的副作用，研究医生将密切关注您的身体状况。与此同时，患者在任何时候都可以随时退出临床试验，寻找其他治疗方式。整个过程中是被充分保护、充分尊重的。这是对患者权益的必要保障。

　　参加临床试验需要承担哪些风险？

　　1.试验期间可能会出现未预料到的副作用，或者大于标准治疗伴随的副作用，甚至会有一些严重的、甚至危及生命的毒副作用。

　　2.临床试验的预防和治疗作用可能无效。

　　3.可能被分到对照组。如果是疫苗受试者分到对照组，一般都会在揭盲后予以补种疫苗。如果是药物受试者分到对照组，这种情况虽然不能获得最新的治疗方案，但对照组的方案一般是目前最广为接受的治疗方案。不会延误患者的治疗。

　　如何参与临床试验？

　　1.征求医生建议

　　2.查询临床试验招募信息

　　3.了解临床试验入排标准

　　4.入组准备

　　5.正式入组配合治疗

　　汇你我力量，点希望之光

　　潍坊市第二人民医院（潍坊呼吸病医院）国家药物临床试验机构

　　潍坊市第二人民医院（潍坊呼吸病医院）药物临床试验机构成立于2018年，同时成立了独立的临床试验伦理委员会，2019年8月通过了国家药品监督管理局的药物临床试验机构现场资格认证，并于10月16日获得国家药品监督管理局颁发的《药物临床试验机构资格认定证书》（证书编号1081），2020年6月完成机构备案（备案号：药临床机构备字2020000432/械临机构备201900145）。目前包括呼吸与危重症医学科、胸外科、心血管内科、消化内科、肿瘤科、结核病科等六个专业具备临床试验资质，主要承接各专业Ⅱ-Ⅳ期药物及医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验。